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【藥品名稱】

通用名稱：非洛地平緩釋片（Ⅱ）

英文名稱：Felodipine Sustained-release Tablets（Ⅱ）

漢語拼音：Feiluodiping Huanshipian（Ⅱ）

【成    份】

本品主要成分為非洛地平，其化學名稱為：2，6-二甲基-4-（2，3-二氯苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯

化學結構式：

分子式：C18H19Cl2NO4

分子量：384.25

【性    狀】本品為薄膜衣片，衣層兩面各開有一激光小孔，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【適應癥】高血壓

【規    格】5mg

【用法用量】一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用持續24小時。

給藥劑量應個體化。起始劑量應為5毫克一日一次，常用劑量為5毫克一日一次。必要時劑量可進一步增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能已經足夠。通常不需要10mg一日一次以上的劑量。

腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度，不需要調整劑量。嚴重腎功能損害時應慎用。

【不良反應】服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關）。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。偶有高血糖的報道。

全身：疲乏（1/1000≤發生頻率＜1/100），發熱（發生頻率＜1/10000）

循環：面部潮紅、踝部水腫（發生頻率≥1/100），心悸、心動過速（1/1000≤發生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎（發生頻率＜1/10000）

內分泌：高血糖（發生頻率＜1/10000）

胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發生頻率＜1/10000）

皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發生頻率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神經性水腫（發生頻率＜1/10000）

免疫反應：過敏性反應（發生頻率＜1/10000）

肝臟：肝功能增高（發生頻率＜1/10000）

骨骼肌：關節痛、肌痛（1/10000≤發生頻率＜1/1000）

神經：頭痛（發生頻率≥1/100），頭昏（1/1000≤發生頻率＜1/100），暈厥、繼發性低血壓（1/10000≤發生頻率＜1/1000）

精神：陽痿、性功能障礙（1/10000≤發生頻率＜1/1000）

泌尿生殖器：尿頻（發生頻率＜1/10000）

【禁    忌】對非洛地平或本品中任何成分過敏的患者禁用。

急性心肌梗塞患者禁用。

不穩定型心絞痛患者禁用。

非代償性心衰患者禁用。

【注意事項】下列患者慎用本品：

主動脈狹窄患者

肝功能損害患者

嚴重的腎功能損害患者（GFR＜30ml/min）

急性心肌梗塞后心衰患者

在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。

與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合并用藥。

與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合用。

對駕駛和機械操作的影響

服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。

【貯    藏】遮光，密封保存

如有問題可與生產企業聯系。